Законом предусматривается уголовная ответственность за производство, сбыт или ввоз в Россию фальсифицированных лекарств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарств средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз в страну в целях сбыта незарегистрированных лекарств, средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере.

Эти деяния будут наказываться принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности на срок до трех лет (или без такового), либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от шести месяцев до двух лет (или без такового) и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет (или без такового).

Если же эти деяния совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой или повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, то они наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от одного года до трех лет (или без такового) и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет (или без такового).

В случае, если эти преступления повлекли по неосторожности смерть двух или более лиц, за это грозит наказание в виде лишения свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от двух до пяти лет (или без такового) и с лишением права занимать определенные должности на срок до десяти лет (или без такового).

Крупным размером признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

За производство лекарств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если оно обязательно, будут лишать свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере зарплаты осужденного за период от шести месяцев до двух лет (или без такового).

Те же деяния, совершенные организованной группой или в крупном размере, наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей либо в размере зарплаты осужденного за период от одного года до трех лет (или без такового).

Крупным размером признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей.

Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), наказываются штрафом от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере зарплаты осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

За изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной или вторичной (потребительской) упаковки лекарства закон предусматривает наказание в виде штрафа от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере зарплаты осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительных работ на срок до трех лет, либо лишения свободы на тот же срок.

Если эти деяния совершены организованной группой, они будут наказываться лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет."

Предполагается, что закон вступит в силу с 23 января 2015 года.